头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

2024春节档佳作频出 高满意度深化春节观影新民俗

2024年春节档票房与口碑双丰收，观众满意度再创新高

2024年春节档落下帷幕，票房成绩和观众满意度都取得了亮眼成绩。据中国电影观众满意度调查中心数据显示，2024年春节档观众满意度得分85.9分，为2015年以来调查的9个春节档的第二名，同时居历史调查各档期满意度第四位。这表明，春节观影已经成为春节期间重要的文化娱乐活动，并正在逐步形成新民俗。

多元化佳作彰显电影创作实力

2024年春节档影片类型多元化，涵盖喜剧、剧情、科幻、动画等多种类型，满足了不同观众的观影需求。其中，《飞驰人生2》、《第二十条》、《热辣滚烫》、《熊出没·逆转时空》等影片均取得了较高的票房成绩和观众口碑。

《飞驰人生2》延续前作口碑，展现纯粹喜剧和热血精神

韩寒导演的《飞驰人生2》延续了前作的幽默风格，同时加入了更多热血元素，展现了主人公在面对困难时的坚韧和不屈，获得了观众的喜爱。影片最终以86.2分的满意度位居春节档第一名。

《第二十条》聚焦现实题材，以小人物故事引发共鸣

张艺谋导演的《第二十条》聚焦现实题材，以小人物为切口展示法条背后的公理人情，将家常式幽默与厚重现实有机结合，获得了观众的认可。影片满意度达86.1分，位居春节档第二名。

《热辣滚烫》展现贾玲励志蜕变，真挚情感获观众好评

贾玲导演并主演的《热辣滚烫》延续了贾玲一贯的喜剧风格，同时也展现出她在创作上的成熟和蜕变。影片以真诚的情感和积极向上的力量打动观众，获得了85.9分的满意度。

《熊出没·逆转时空》十年磨砺再创佳绩，成春节档“白马”影片

熊出没系列电影历经十年磨砺和蜕变，已经成为春节档的“白马”影片。《熊出没·逆转时空》在故事设定和画面风格上继续创新，获得了观众的喜爱。影片满意度达85.5分。

春节观影新民俗持续深化

2024年春节档的票房和口碑成功，再次证明了春节观影已经成为春节期间重要的文化娱乐活动。随着电影创作水平的不断提高和观影需求的日益多元化，春节观影新民俗必将进一步深化。